Лицензия на производство и оптово-розничную торговлю лекарственными средствами |
Аптека или аптечная сеть, перед началом производственной или торговой деятельности обязана обзавестись не только учредительными документами, но и разрешительными, в числе которых – лицензия на производство и оптово-розничную торговлю лекарственными средствами.
Как видно из названия документа, обязательно лицензируется:
- - изготовление лекарственных средств;
- - розничную торговлю;
- - оптовую торговлю лекарствами.
Чтобы претендовать на успешное оформление лицензии, следует предоставить такие документы:
- - учредительные документы (копия свидетельства о гос. регистрации, копия приказа о назначении руководства, копия Устава нотариально заверенная, копия справки из управления статистики);
- - копия паспорта структурного подразделения или аптечного заведения. Этот документ должен быть согласован с государственной эпидемиологической службой, а так же с органами контроля качества аптечных лекарственных средств;
- - отдельно предоставляют копию заключения Государственной службы контроля качества, безопасности и производства лекарств. В этом заключении должно быть указанно, что материально-техническая и нормативно-правовая база, а так же квалификация персонала заведения соответствуют общепринятым нормам;
- - письменное свидетельство руководства аптеки о том, что его персонал, а так же оборудование соответствуют всем стандартам качества и квалификации, и готовы к работе по всем параметрам.
Как правило, если все документы в норме, то лицензию можно получить в срок до 20 рабочих дней. Действует этот документ в течение пяти лет, и лишь по истечении этого срока требует обновления.
|
